中國張掖網甘州訊 為進一步強化醫療器械風險管理，提升質量安全水平，保證消費者用械安全，甘州區南街市場監管所落細“三個字”深入推進轄區醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作。
督促自查，責任“明”。該所執法人員督促轄區醫療器械經營使用單位開展全面自查，發現問題主動整改，并由法人或主要負責人簽定承諾書119份，切實落實醫療器械經營使用單位主體責任，將質量管理、風險排查等各項責任落實到人，嚴格依照法律法規規范開展經營活動，全面強化質量管理，保障醫療器械質量安全。
全面排查，重點“治”。該所按照醫療器械風險等級，分時段，分頻次開展監督檢查，推進醫療器械經營單位提檔升級。對重點單位、重點產品加大檢查力度，先后開展無菌和植入性、網絡銷售、醫用敷貼類等醫療器械專項治理。針對檢查中發現的部分單位存在質量管理的35個問題，針對性提出整改意見及建議，目前已督促整改落實33個。
宣傳教育，全面“促”。該所積極組織轄區醫療器械經營使用單位開展法律法規知識培訓，并就存在的共性問題進行約談，同時借助法律宣傳日，通過發放宣傳單、互聯網等渠道宣貫法律法規知識，在強化服務理念、提升質量水平上下功夫，并及時梳理回應企業困惑，幫助醫療器械經營使用單位疏通難點、堵點、痛點，全力消除風險隱患。
至目前，該所共檢查醫療器械經營使用單位93家，整改即知即改問題33個，下達《責令整改通知書》3份。下一步，該所將持續開展醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作，督促醫療器械使用單位履職盡責，規范管理，切實保障轄區醫療器械產品質量安全。(趙雨)
中國張掖網甘州訊 為進一步強化醫療器械風險管理，提升質量安全水平，保證消費者用械安全，甘州區南街市場監管所落細“三個字”深入推進轄區醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作。
督促自查，責任“明”。該所執法人員督促轄區醫療器械經營使用單位開展全面自查，發現問題主動整改，并由法人或主要負責人簽定承諾書119份，切實落實醫療器械經營使用單位主體責任，將質量管理、風險排查等各項責任落實到人，嚴格依照法律法規規范開展經營活動，全面強化質量管理，保障醫療器械質量安全。
全面排查，重點“治”。該所按照醫療器械風險等級，分時段，分頻次開展監督檢查，推進醫療器械經營單位提檔升級。對重點單位、重點產品加大檢查力度，先后開展無菌和植入性、網絡銷售、醫用敷貼類等醫療器械專項治理。針對檢查中發現的部分單位存在質量管理的35個問題，針對性提出整改意見及建議，目前已督促整改落實33個。
宣傳教育，全面“促”。該所積極組織轄區醫療器械經營使用單位開展法律法規知識培訓，并就存在的共性問題進行約談，同時借助法律宣傳日，通過發放宣傳單、互聯網等渠道宣貫法律法規知識，在強化服務理念、提升質量水平上下功夫，并及時梳理回應企業困惑，幫助醫療器械經營使用單位疏通難點、堵點、痛點，全力消除風險隱患。
至目前，該所共檢查醫療器械經營使用單位93家，整改即知即改問題33個，下達《責令整改通知書》3份。下一步，該所將持續開展醫療器械質量安全風險隱患排查整治工作，督促醫療器械使用單位履職盡責，規范管理，切實保障轄區醫療器械產品質量安全。(趙雨)
